Криоабляция сердца


Криоабляция при фибрилляции предсердий

3 июня в рамках VI Конгресса кардиологов Казахстана в НИИ кардиологии и внутренних болезней г. Алматы был проведен интерактивный мастер-класс в режиме on-line «Криоабляция при фибрилляции предсердий». Операция была проведена хирургами НИИ кардиологии и внутренних болезней, прошедшими обучение технологии использования криобаллона нового поколения. После проведения операции о преимуществах технологии рассказали специалисты клиники Асклепиос, Гамбург.

Фибрилляция предсердий (ФП), или мерцательная аритмия, опасна в первую очередь своими осложнениями: тромбозом, развитием инсультов, зачастую приводящих к инвалидности и даже летальному исходу. Самыми распространенными факторами риска возникновения ФП являются возраст, мужской пол, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз и структурная патология сердца. В частности, пороки митрального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия могут повлечь за собой изменения предсердной ткани. Сердечная недостаточность и систолическая и диастолическая дисфункция как ее следствие также способствуют возникновению ФП.


Одним из современных хирургических методов лечения ФП является криоабляция – точечное воздействие холода на определенные участки сердца, являющиеся источниками аритмии. Показанием к хирургическому вмешательству при ФП является аритмия, сопровождающаяся клиническими симптомами и рефрактерная к приему одного и более антиаритмических препаратов.

Метод криоабляции основан на внутриклеточных процессах, происходящих при низких температурах. Так, при температуре 20°С внутри клетки происходит образование льда, что приводит к изменению осмотического давления и дегидратации клетки. Температура −40°С влечет за собой необратимое повреждение клеточных органелл. В процессе повреждения тканей играет роль также процесс оттаивания, во время которого происходит дальнейшее повреждение внутри- и внеклеточных структур.

Работа системы для криоабляции обеспечивается путем доставки жидкого оксида азота, находящегося под давлением, на дистальную часть катетера или внутрь баллона. Далее происходит испарение азота и охлаждение окружающих тканей. Образовавшиеся в результате ледяные кристаллы повреждают мембрану клетки, нарушают клеточный метаболизм и электрическую активность. К гибели клеток приводит также локальное нарушение кровотока в зоне воздействия.

Во время операции через пункцию в полость левого предсердия вводится сначала проводник, через него – сдутый баллон. Далее баллон раздувается и устанавливается в легочной вене таким образом, чтобы достичь полной ее обструкции. После этого для подтверждения обструкции и контакта баллона с тканью вводится контраст, который не должен проникать из легочной вены в полость левого предсердия.


Внутри баллона имеется просвет для проведения катетера, который позволяет в режиме реального времени увидеть потенциалы легочных вен и исчезновение их во время заморозки. Для того чтобы иметь возможность оценить потенциалы легочных вен, петлю катетера следует располагать проксимально (такое положение позволяет увидеть сигналы в 80–90% случаев).

В настоящее время доступно 2 размера баллонного катетера – диаметром 23 и 28 мм. Преимуществом криоабляции является то, что при установке баллона внутри левого предсердия внутри него находится проводник, что делает технологию достаточно безопасной и удобной в использовании. Кроме того, это единственная технология, которая позволяет добиться изоляции легочной вены с помощью одной аппликации: после начала заморозки происходит циркулярное повреждение по всей окружности легочной вены. Следующее преимущество данной технологии – короткий период обучения специалистов.

До недавнего времени в Казахстане при проведении данного вмешательства использовались криобаллоны первого поколения, имевшие определенные недостатки. Первые криобаллоны начали использоваться в 2006 г. Их особенностью было расположение инъекционных отверстий в проксимальной части баллона, в результате чего зона максимального охлаждения располагалась в районе экватора, т. е. часть баллона ближе к его носику не охлаждалась достаточным образом. При погружении баллона под воду можно было наблюдать образование льда в районе экватора, в дистальной части баллона лед не образовывался.


Результаты 3-летнего наблюдения за пациентами после проведения им криоабляции баллоном 1-го поколения продемонстрировали эффективность проведенного лечения в 61,6% случаев, что соответствует эффективности при проведении радиочастотной абляции.

Во время проводимого в НИИ кардиологии и внутренних болезней мастер-класса был продемонстрирован криобаллон 2-го поколения, в котором количество инъекционных отверстий, через которые поступает хладагент, увеличено с 4 до 8. Это позволило увеличить зону охлаждения и сместить ее от экватора ближе к дистальной части баллона. Охлаждение с применением криобаллона 2-го поколения стало более эффективным и более равномерным, что позволило сократить время аппликации с 5 мин, которые требовались при применении криобаллона 1-го поколения, до 4 мин. Кроме того, использование криобаллона 2-го поколения позволяет достигать более низких температур – до −48°С.

Специалисты клиники Асклепиос представили результаты собственных наблюдений за пациентами с ФП после проведения им криоабляции с применением криобаллона 2-го поколения. В исследовании принимали участие 115 пациентов, средний возраст – 61 год, 81% имели проксимальную ФП. Успешность проведенного лечения была отмечена в 99% случаев.


Среди осложнений, возникающих в результате криоабляции, наиболее распространенным является поражение диафрагмального нерва (по данным клиники Асклепиос, оно наблюдалось у 4 из 115 пациентов), которое в части случаев восстанавливается в течение проведения процедуры. Однако бывают случаи, когда процесс восстановления проведения по диафрагмальному нерву более длителен (до 10 мес). В исследовании, проведенном в США, частота развития повреждения диафрагмального нерва составляла 6,4%, также отмечались редкие случаи развития стеноза легочных вен (0,9%) и повреждения слизистой пищевода (5,2%).

Известно, что пищевод расположен очень близко к задней стенке левого предсердия, поэтому во время проведения криоабляции существует риск его повреждения. Изъязвления слизистой либо поверхностные повреждения пищевода были выявлены у 10% пациентов клиники Асклепиос. Тем не менее ни у одного из этих пациентов не наблюдалось никаких клинических проявлений, для достижения скорейшего выздоровления назначался пантопразол в течение 6 нед 1 раз в день.
Для обеспечения максимальной безопасности пациентов в клинике Асклепиос используется специальный термодатчик, который помещается в пищевод. При достижении в нем температуры +10°С абляцию прекращают. Это позволило снизить частоту повреждений слизистой пищевода практически до 0.

На сегодняшний день имеется 2 публикации, посвященные эффективности криоабляции с применением криобаллона 2-го поколения.


к, специалисты из Брюсселя сообщают, что эффективность однократно проведенной процедуры составляет 82%. По результатам клиники Асклепиос, эта эффективность достигает 80%. Все пациенты находятся в стабильном синусовом ритме без применения каких-либо антиаритмиков на протяжении 12 мес. Из этих 80%, у которых вмешательство было успешным, большую часть составляют пациенты с проксимальной ФП, однако в этой группе имеются и больные с персистирующей ФП, что позволяет сделать вывод об эффективности данной технологии в отношении обеих форм ФП.

В настоящее время в Европе проводится многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности криоабляции и радиочастотной абляции. Пациенты, к которым будет применена та либо другая процедура, будут находиться под наблюдением в течение 12 мес.

Заключение

Применение криобаллона 1-го поколения продемонстрировало достаточно высокую эффективность и безопасность, однако эффективность этой технологии не превышает таковую при проведении радиочастотной, лазерной абляции и т. д.). Эффективность процедуры с применением криобаллона 2-го поколения значительно превышает таковую при использовании криобаллона 1-го поколения у пациентов как с проксимальной, так и с персистирующей ФП.

РЧА или криоаблация?

Донецкая О.П., Дзвониская В.Н.

Криоабляция сердца


Как известно, изоляция легочных вен, порождающих хаотические электрические сигналы, которые вызывают фибрилляцию предсердий, – стандартный метод лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. При криобаллонной абляции с помощью охлаждающего вещества создаются круговые смежные зоны поражения и таким образом изолируются легочные вены, тогда как при радиочастотной абляции для этих целей используется тепло (радиочастотная энергия), но при этом дополнительно необходимы трехмерное картирование и пошаговое воздействие.

«Пламя и Лед» ( FIRE AND ICE) – самое широкомасштабное рандомизированное международное клиническое исследование, цель которого – сравнить два метода аблации, используемых для лечения фибрилляции предсердий, а именно криоаблации («Лед»), в которой применяются криобаллоны Arctic Front, и радиочастотной абляции («Пламя») с помощью радиочастотных аблационных катетеров ThermoCool

Результаты исследования, были представленные на шестьдесят пятой ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии 2-4 апреля 2016 года и одновременно опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

Руководителем исследования выступил известный профессор Карл-Хайнц Кук (Karl-Heinz Kuck), директор кардиологического отделения клиники Asklepios Klinik St. Georg в Гамбурге, Германия.

В ходе исследования было задействовано 769 пациентов из 16 медицинских центров по всей Европе. Все субъекты исследования имели диагноз «пароксизмальная фибрилляция предсердий», у них был неэффективен хотя бы один антиаритмический лекарственный препарат, и после первой аблационной процедуры они наблюдались у врача не дольше 33 месяцев (среднее значение = 1,54 года). Основная задача исследований такого типа – доказать, что новая технология сопоставима с общепринятой существующей технологией.


В ходе исследования была достигнута первичная конечная точка по критерию эффективности – доказано, что криобаллонные аблация не уступает радиочастотной аблации (p=0,0004) с точки зрения снижения частоты рецидивов аритмии или необходимости в антиаритмической медикаментозной терапии и/или повторной абляции. Также была достигнута первичная конечная точка по критерию безопасности, а именно по времени до первой смерти по любой причине, до инсульта или ТИА (транзиторная ишемическая атака) по любой причине либо до серьезных нежелательных явлений в связи с лечением (p = 0,24).

Обе технологии показали сравнимые низкие коэффициенты возникновения осложнений. Согласно результатам исследования, технология криобаллонной аблации обеспечивает более короткую продолжительность процедур (среднее значение = 124 минуты) в сравнении с группой радиочастотной абляции (среднее значение = 141 минута; p = 0,0001), однако при этом применение радиочастотного катетера позволяет использовать рентгеноскопию более короткое время (среднее значение = 17 минут) по сравнению с криобаллонным аблационным катетером (среднее значение = 22 минуты; p = 0,0001).


Авторы исследования заявили, что, по их мнению, полученные результаты будут способствовать тому, что интервенционные аритмологические вмешательства перестанут быть уделом узкоспециализированных клиник и станут доступны врачам с менее высоким уровнем подготовки. Если аблацию фибрилляции предсердий можно будет проводить легко и с достаточным уровнем безопасности, то, вероятно, лечение будет получать большее количество пациентов и, возможно, на более ранней стадии заболевания. Возможно, когда-то с фибрилляцией будут поступать так же, как сейчас рекомендуется делать при синдроме WPW — выполнять вмешательство после первого же пароксизма.

Несмотря на то, что обсуждаемое исследование было проведено на не очень большой выборке пациентов, ожидается, что полученные результаты могут изменить существующие клинические рекомендации. В частности, возможно, ее учтут эксперты, работающие в настоящее время над третьим обновлении консенсусного заявления Общества по изучению сердечного ритма (HRS).

В июне 2016 года на последнем европейском конгрессе CARDIOSTIM были представлены результаты, касающиеся вторичных конечных точек. Исследование продемонстрировало значительно меньшее количество потребности в повторных аблациях и более низкие показатели госпитализации больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий в группе изоляции легочных вен с помощью криобаллона. Качество жизни оценивали исходно и через 6 месяцев после процедуры, данные были сопоставимы в исследуемых группах.

Таким образом, криобаллонная аблация – безопасный и эффективный метод, который позволяет сократить продолжительность процедуры, сделать график лечения более предсказуемым по времени, уменьшить потребность в повторных процедурах, снизить количество госпитализаций и улучшить качество жизни больных.

Статья добавлена 27 июня 2016 г.


Блокаторы рецепторов ангиотензина II — общая информация

Блокаторы рецепторов ангиотензина II — один из новых классов препаратов для нормализации артериального давления. Названия препаратов этой группы заканчиваются на «-артан». Первые их представители синтезировали в начале 90-х годов ХХ столетия. Блокаторы рецепторов ангиотензина II подавляют активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, способствуя тем самым целому ряду положительных эффектов. Не уступая по эффективности другим классам препаратов для лечения гипертонии, они имеют минимум побочных эффектов, реально защищают сердце, почки и мозг от поражений и улучшают прогноз больных гипертонией.

Криоабляция сердца

Для лечения ГИПЕРТОНИИ наши читатели успешно используют Норматен. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Перечислим синонимы для этих лекарств:

  • блокаторы рецепторов ангиотензина-II;
  • антагонисты рецепторов ангиотензина;
  • сартаны.

Блокаторы рецепторов ангиотензина-II имеют самую лучшую приверженность к лечению среди всех классов таблеток от давления. Установлено, что доля пациентов, которые стабильно продолжают принимать лекарства от гипертонии в течение 2 лет, самая высокая среди тех больных, кому назначают сартаны. Причина — у этих препаратов самая низкая частота побочных эффектов, сравнимая с использованием плацебо. Главное, что у больных практически не возникает сухой кашель, который является частой проблемой при назначении ингибиторов АПФ.

Лечение гипертонии с помощью блокаторов рецепторов ангиотензина-II

Первоначально сартаны были разработаны как лекарства от гипертонии. Многочисленные исследования показали, что они снижают давление примерно так же мощно, как и другие основные классы таблеток от гипертонии. Блокаторы рецепторов ангиотензина-II при приеме 1 раз в сутки равномерно понижают артериальное давление на протяжении 24 часов. Это подтверждается данными суточного мониторинга, который проводился в рамках клинических исследований. Поскольку таблетки достаточно принимать 1 раз в день, то это резко повышает приверженность пациентов лечению гипертонии.

  • Лучший способ вылечиться от гипертонии (быстро, легко, полезно для здоровья, без «химических» лекарств и БАДов)
  • Гипертоническая болезнь — народный способ вылечиться от нее на 1 и 2 стадии
  • Причины гипертонии и как их устранить. Анализы при гипертонии
  • Эффективное лечение гипертонии без лекарств
  • Криоабляция сердца
    Ишемическая болезнь сердца
  • Криоабляция сердца
    Инфаркт миокарда
  • Криоабляция сердца
    Сердечная недостаточность
  • Криоабляция сердца
    Сахарный диабет

Эффективность снижения кровяного давления с помощью лекарств из этой группы зависит от исходной активности ренин-ангиотензинной системы. Наиболее сильно они действуют на больных с высокой активностью ренина в плазме крови. Проверить ее можно, сдав анализ крови. Все блокаторов рецепторов ангиотензина II оказывают длительный эффект снижения артериального давления, который продолжается в течение 24 ч. Этот эффект проявляется через 2-4 недели терапии и усиливается к 6-8-й неделе лечения. Большинство препаратов вызывают дозозависимое снижение артериального давдения. Важно, что они не нарушают его нормальный суточный ритм.

Имеющиеся клинические наблюдения свидетельствуют о том, что при длительном применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов (в течение двух лет и более) не происходите привыкание к их действию. Отмена лечения не приводит к «рикошетному» повышению артериального давления. Блокаторов рецепторов ангиотензина II не снижают уровень кровяного давления, если он находится в пределах нормальных значений. При сравнении с таблетками других классов отмечено, что сартаны, оказывая аналогичный мощный эффект по снижению кровяного давления, вызывают меньше побочных явлений и лучше переносятся больными.

Антагонисты рецепторов ангиотензина не только понижают давление, но также улучшают почечную функцию при диабетической нефропатии, вызывают регрессию гипертрофии левого желудочка сердца, улучшают показатели при сердечной недостаточности. В последние годы в литературе развернулась дискуссия относительно способности этих таблеток повышать риск развития фатального инфаркта миокарда. Несколько исследований, утверждающих о негативном влиянии сартанов на частоту развития инфаркта миокарда, проведены недостаточно корректно. В настоящее время считается, что способность блокаторов рецепторов ангиотензина II повышать риск развития фатального инфаркта миокарда не является доказанной.

Если больным назначать только одно лекарство из группы сартанов, то эффективность будет 56-70%, а если комбинировать с другими препаратами, чаще всего с мочегонными дихлотиазид (гидрохлотиазид, гипотиазид) или индапамид, то эффективность повышается до 80-85%. Укажем, что тиазидные диуретики не только усиливают, но еще и удлиняют действие блокаторов рецепторов ангиотензина-II по снижению артериального давления. Препараты с фиксированной комбинацией сартанов и тиазидных мочегонных перечислены ниже в таблице. Они широко доступны в аптеках, удобны для врачей и пациентов.

Антагонисты рецепторов ангиотензина, которые зарегистрированы и используются в России (апрель 2010 года)

Криоабляция сердца

Cardiac Catheter Cryoablation (Cryotherapy; Cryoablation)

Криоабляция использует воздействие чрезвычайно низких температур для разрушения клеток. Криоабляция сердца используется для уничтожения патологических клеток сердца.

Причины проведения процедуры

Процедура проводится чтобы «отключить» клетки сердца, которые создают нарушение сердечного ритма (аритмия). После процедуры нормальный сердечный ритм должен быть восстановлен.

Возможные осложнения после криоабляции сердца

Осложнения встречаются редко, но никакая процедура не гарантирует отсутствие риска. Перед тем, как выполнить процедуру, нужно знать о возможных осложнениях, которые могут включать:

  • Кровотечение;
  • Инфекция;
  • Боль в месте введения катетера;
  • Сгустки крови;
  • Травмы кровеносных сосудов и сердца;
  • Аномальный сердечный ритм;
  • Сердечный приступ;
  • Прокол сердца.

Факторы, которые могут увеличить риск осложнений включают в себя:

Уровень риска может быть связан с конкретным типом аритмии.

Как проводится криоабляция?

Подготовка к процедуре

Врач, скорее всего, выполнит следующие действия:

  • Электрофизиологическое исследование (ЭФИ сердца), чтобы точно определить расположение аномальных ритмов;
  • Попросит прекратить принимать лекарства, которые ранее использовались для лечения аритмии.

В преддверии процедуры:

  • Не надо ничего есть или пить в течение восьми часов перед процедурой;
  • Следуйте инструкциям врача.

Буде введен местный анестетик. Он обезболит область, где будет вставлен катетер. Вы также получите мягкое седативное через капельницу в руку. Это поможет вам расслабиться во время процедуры.

Описание процедуры

Специальный катетер для абляции будет вставлен в кровеносный сосуд в паху, верхней части бедра, руки или на запястье. Область введения катетера будет очищена и обезболена с помощью анестезии.

Криоабляция сердца

Катетер будет введен в артерию и подведен к кровеносным сосудам в сердце. Врач сможет увидеть катетер на экране специального рентгеновского аппарата.

Врач находит источник аритмии. Это будет сделано путем определения места аритмии специальным наконечником катетера. Как только проблемное место будет найдено, оно будет охлаждено с помощью кончика катетера. Если место источника аритмии найдено правильно, проблема исчезнет. Если место выбрано ошибочно, холодный конец катетера удаляется и ткань не будет иметь никаких повреждений.

Когда место возникновения аритмии определено правильно, конец катетера будет охлажден до -70°C. Это заморозит ткань сердца и устранит аритмию. Процедура поиска повторяется, пока не будут устранены все источники аритмии.

Сразу после процедуры

Вы будете перемещены в послеоперационную палату. Персонал будет наблюдать за жизненными показателями в течение нескольких часов для обнаружения симптомов болезненности, проблем с сердечным ритмом, кровотечения из места введения катетера.

Необходимо лежать на спине в течение некоторого периода времени. На месте, где был вставлен катетер, может быть наложена повязка чтобы предотвратить кровотечение. Важно следовать указаниям медсестры и врача.

Сколько времени займет процедура?

3-6 часов (иногда больше).

Будет ли это больно?

Вы можете почувствовать некоторые незначительные неудобства во время введения катетера. Может также чувствоваться головокружение, учащенное сердцебиение, боли в груди в процессе замораживания.

Среднее время пребывания в больнице

Большинство пациентов должны остаться в больнице на ночь для дальнейшего наблюдения. Врач может продлить пребывание, если возникают осложнения.

Уход за пациентом после криоабляции сердца

Уход в больнице

  • В месте введения катетера могут быть синяки и боль;
  • Если катетер вводился в паховой области нужно некоторое время лежать в постели с выпрямленными ногами;
  • Если катетер вводился в запястье или руку, оставаться в постели не нужно;
  • Место введения катетера будет контролироваться на наличие признаков кровотечения, отека или воспаления;
  • Будут контролироваться жизненные параметры.

Уход на дому

Когда вы возвращаетесь домой после процедуры, выполните следующие действия, чтобы обеспечить нормальное восстановление:

  • Принимайте аспирин по назначению в течение 2-4 недель. Это поможет снизить риск образования тромбов в месте введения катетера;
  • Можно вернуться к обычной деятельности, разрешается ходьба или подъем по ступенькам. Воздержитесь от тяжелых или физических нагрузок в течение 24 часов. В большинстве случаев вы сможете вернуться к нормальному уровню активности в течение нескольких дней;
  • Своевременно нужно наносить визиты к врачу. Места введения катетера должны быть проверены на отсутствие осложнений.

У этой процедуры чрезвычайно высокая частота успеха и низкий риск развития осложнений. Однако:

  • При наличии фибрилляции предсердий или желудочковой тахикардии, возможно, придется продолжать антиаритмическую терапию;
  • После криоабляции АВ узла, вам потребуется кардиостимулятор.

Связь с врачом после криоабляции сердца

После возвращения домой нужно обратиться к врачу, если появились следующие симптомы:

  • Признаки инфекции, включая лихорадку и озноб;
  • Покраснение, отек, усиление боли, кровотечение, или выделения в месте установки катетера;
  • Нога, в которую вводился катетер, мерзнет, становится белой или голубой, затекает или возникает покалывание;
  • Кашель, одышка, боль в груди, или сильная тошнота или рвота;
  • Дискомфорт в челюсти, груди, шее, руке, или верхней части спины;
  • Головокружение и слабость.

Источник: dokvdom.ru

При криоабляции правых легочных вен обязательна диафрагмальная стимуляция для предупреждения паралича диафрагмального нерва. При этом диагностический/стимуляционный катетер устанавливается в верхнюю полую вену и проводится постоянная стимуляция диафрагмального нерва. В момент криоабляции при исчезновении признаков диафрагмальной стимуляции (парадоксальное высокоамплитудное сокращение диафрагмы) необходимо немедленно ее прекратить.

Источник: diseases.medelement.com

Безболезненно и безопасно

Суть процедуры — в воздействии холодом на те участки миокарда, которые вызывают аритмию сердца. По словам врачей, операция безболезненная и безопасная, применяется при разных видах аритмии, а послеоперационная реабилитация проходит намного быстрее.

Первые операции провели врач-хирург Белгородского кардиоцентра Вячеслав Алеев и заведующий отделом нарушений ритма и проводимости сердца Национального медицинского исследовательского центра профилактической медицины Минздрава РФ, сердечно-сосудистый хирург, доктор медицинских наук, профессор Карапет Давтян. Карапет Владимирович специально приехал из столицы, чтобы помочь, а заодно познакомиться с белгородским кардиоцентром.

Для операции понадобилось сделать всего лишь два прокола в артерии на бедре пациента. Через них к сердцу доставили специальное оборудование, задача которого — воздействовать холодом на те его части, которые генерируют аритмию. При таком оперативном вмешательстве отсутствует необходимость общего наркоза. Сердце во время операции не останавливается, как и ни один из других жизненно важных органов, пациент находится в сознании.

«Если раньше больным с нарушениями сердечного ритма мы могли делать только радиочастотную аблацию и устанавливать электрокардиостимулятор, то с сегодняшнего дня будем применять новую, инновационную методику, — говорит главный врач Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа Жанна Чефранова. — В нашем регионе порядка 50 тысяч пациентов страдают ишемической болезнью сердца, пять тысяч человек в год переносят инсульты, почти четыре тысячи больных с острым коронарным синдромом. А вот если говорить об инсультах, здесь вообще ситуация сложная: из пяти тысяч инсультов четыре тысячи — это инфаркты мозга, и в трети всех случаев причиной инсультов стали нарушения ритма сердца. Так что это очень важная проблема. Нарушение ритма сердца иногда приводит к совершенно критичным, фатальным последствиям, именно поэтому особое внимание уделяется развитию аритмологической службы. Сегодня мы сделали важный шаг к реализации национального проекта «Здравоохранение» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». За ближайший год в кардиоцентре планируют провести 50 таких операций».

Сердечная «заводь»

Пятая часть инсультов имеет кардиогенную природу, их причина — нарушение ритма сердца. Об этом сказал один из ведущих специалистов в России в области аритмологии Карапет Давтян.

«Во время таких нарушений происходит некое хаотичное движение сердечной мышцы, в результате возникают места, где кровь застаивается, — пояснил Карапет Владимирович. — Если провести аналогию с рекой, то это будет некое заиленное место, небольшая заводь. Когда сердце бьётся хорошо, таких «заводей» не возникает, а вот когда начинается сердечная аритмия, тут появляются сгустки, тромбы, которые в дальнейшем, попадая в кровоток, создают различные проблемы. Закрывая сосуды головного мозга, они вызывают инсульт, закрывая сосуды сердца, приводят к инфаркту. Так что проблема на самом деле очень актуальна, и параллельно научно-техническому прогрессу количество таких больных тоже возрастает».

В России проведено уже порядка двух тысяч операций по криоаблации. В Европе 200 таких операций делаются  на миллион населения в год. Сам процесс, по словам Жанны Чефрановой, белгородские врачи впервые увидели в Германии, где были во время частной поездки — именно тогда Вячеслав Алеев сказал, что всё это можно было бы внедрить и в Белгороде.

В Белгородской области аритмологическая служба работает уже более 15 лет. Но пришло время, когда необходимы новые технологии. Анализируя поток пациентов, которые выезжают из области и ищут помощи за пределами нашего региона, врачи пришли к выводу, что самая большая их часть — это пациенты с нарушениями сердечного ритма. Тогда и была поставлена задача — определить новые методики, которые бы гармонично вписались в возможности кардиоцентра. Подготовка длилась год. В регионе приобрели прекрасное оборудование, новое, современное, в России оно есть, но далеко не в каждой клинике. Допустим, в соседних областях Черноземья криоаблацию не делают.

«Спасибо руководству больницы и администрации области, что приобрели это оборудование, — сказал хирург Вячеслав Алеев. — Действительно, оно нам необходимо: пациентов много, особенно учитывая то, что заболевание с каждым годом молодеет, инвалидизация от аритмии достаточно высокая. Теперь же мы будем помогать людям, возвращать их к нормальной жизни».

Первые пациенты

Вячеслав Владимирович рассказал о первых пациентах, перенёсших операцию. Это женщина 62 лет, неработающая пенсионерка, инвалид, болеет достаточно долго, пароксизмы были почти ежедневно, в прошлом у неё уже было нарушение мозгового кровообращения, но обошлось без инсульта.

«Операция прошла успешно, в дальнейшем мы будем за ней наблюдать, и окончательный вывод об эффекте лечения можно будет сделать только через год», — говорит Вячеслав Алеев.

Второй пациент — мужчина 64 лет, неработающий пенсионер. И третий — работающая женщина в возрасте 55 лет, которая уже месяц находится на больничном, не может вый­ти на работу из-за приступов аритмии. Медикаментозная терапия в этом случае неэффективна, поэтому врачи приняли решение провести операцию, чтобы ей помочь.

«Первые 50 пациентов будут поступать к нам именно по показаниям, ведь не все формы фибрилляции предсердия можно вылечить с помощью этой операции, — пояснил врач-хирург. — Но тех, кому показана эта операция, надеемся излечить в 90% случаев».

«У нас большая надежда на врачей первичного звена, которые будут выявлять и вовремя направлять к нам таких пациентов, — говорит Жанна Чефранова. — Ведь порой человек живёт с аритмией и даже сам об этом не знает, если нет явно выраженной сиптоматики. У нас есть такая форма работы, как выездная специализированная кардиологическая поликлиника. Мы проехали по трём районам области — Новооскольскому, Чернянскому и Красногвардейскому — и уже выявили 119 человек, на месте проведя диагностику — прямо в офисах семейного врача. Кто-то из них нуждается в дообследовании здесь, в областной больнице, и кто-то будет направлен на операцию. Главное — сегодня есть чёткое представление, как проводить профилактику грозных сосудистых осложнений».

Источник: chr.aif.ru

Как известно, изоляция легочных вен, порождающих хаотические электрические сигналы, которые вызывают фибрилляцию предсердий, – стандартный метод лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. При криобаллонной абляции с помощью охлаждающего вещества создаются круговые смежные зоны поражения и таким образом изолируются легочные вены, тогда как при радиочастотной абляции для этих целей используется тепло (радиочастотная энергия), но при этом дополнительно необходимы трехмерное картирование и пошаговое воздействие.

«Пламя и Лед» ( FIRE AND ICE) – самое широкомасштабное рандомизированное международное клиническое исследование, цель которого – сравнить два метода аблации, используемых для лечения фибрилляции предсердий, а именно криоаблации («Лед»), в которой применяются криобаллоны Arctic Front, и радиочастотной абляции («Пламя») с помощью радиочастотных аблационных катетеров ThermoCool

Результаты исследования, были представленные на шестьдесят пятой ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии 2-4 апреля 2016 года и одновременно опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

Руководителем исследования выступил известный профессор Карл-Хайнц Кук (Karl-Heinz Kuck), директор кардиологического отделения клиники Asklepios Klinik St. Georg в Гамбурге, Германия.

В ходе исследования было задействовано 769 пациентов из 16 медицинских центров по всей Европе. Все субъекты исследования имели диагноз «пароксизмальная фибрилляция предсердий», у них был неэффективен хотя бы один антиаритмический лекарственный препарат, и после первой аблационной процедуры они наблюдались у врача не дольше 33 месяцев (среднее значение = 1,54 года). Основная задача исследований такого типа – доказать, что новая технология сопоставима с общепринятой существующей технологией.

В ходе исследования была достигнута первичная конечная точка по критерию эффективности – доказано, что криобаллонные аблация не уступает радиочастотной аблации (p=0,0004) с точки зрения снижения частоты рецидивов аритмии или необходимости в антиаритмической медикаментозной терапии и/или повторной абляции. Также была достигнута первичная конечная точка по критерию безопасности, а именно по времени до первой смерти по любой причине, до инсульта или ТИА (транзиторная ишемическая атака) по любой причине либо до серьезных нежелательных явлений в связи с лечением (p = 0,24).

Обе технологии показали сравнимые низкие коэффициенты возникновения осложнений. Согласно результатам исследования, технология криобаллонной аблации обеспечивает более короткую продолжительность процедур (среднее значение = 124 минуты) в сравнении с группой радиочастотной абляции (среднее значение = 141 минута; p = 0,0001), однако при этом применение радиочастотного катетера позволяет использовать рентгеноскопию более короткое время (среднее значение = 17 минут) по сравнению с криобаллонным аблационным катетером (среднее значение = 22 минуты; p = 0,0001).

Авторы исследования заявили, что, по их мнению, полученные результаты будут способствовать тому, что интервенционные аритмологические вмешательства перестанут быть уделом узкоспециализированных клиник и станут доступны врачам с менее высоким уровнем подготовки. Если аблацию фибрилляции предсердий можно будет проводить легко и с достаточным уровнем безопасности, то, вероятно, лечение будет получать большее количество пациентов и, возможно, на более ранней стадии заболевания. Возможно, когда-то с фибрилляцией будут поступать так же, как сейчас рекомендуется делать при синдроме WPW — выполнять вмешательство после первого же пароксизма.

Несмотря на то, что обсуждаемое исследование было проведено на не очень большой выборке пациентов, ожидается, что полученные результаты могут изменить существующие клинические рекомендации. В частности, возможно, ее учтут эксперты, работающие в настоящее время над третьим обновлении консенсусного заявления Общества по изучению сердечного ритма (HRS).

В июне 2016 года на последнем европейском  конгрессе CARDIOSTIM были представлены результаты, касающиеся вторичных конечных точек. Исследование продемонстрировало значительно меньшее количество потребности в повторных аблациях и более низкие показатели госпитализации больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий в группе изоляции легочных вен с помощью криобаллона. Качество жизни оценивали исходно и через 6 месяцев после процедуры, данные были сопоставимы в исследуемых группах.

Таким образом, криобаллонная аблация – безопасный и эффективный метод, который позволяет сократить продолжительность процедуры, сделать график лечения более предсказуемым по времени, уменьшить потребность в повторных процедурах, снизить количество госпитализаций и улучшить качество жизни больных.

Источник: volynka.ru

Согласно современным клиническим рекомендациям, у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), рефрактерных к лекарственной терапии, необходимо проведение изоляции легочных вен при помощи катерной абляции. Чаще всего в этом случае используют радиочастотную абляцию.

Материалы и методы

В мультицентровое рандомизированное исследование были включены 762 пациента с рефрактерной ФП. В соотношении 1:1 они были рандомизированы в группы: выполнение криобаллонной абляции или радиочастотной абляции.

Первичной конечной точкой являлось время до развития рецидива фибрилляции предсердий, предсердной тахикардии, использования антиаритмических препаратов. В качестве предела эффективности методик был выбран коэффициент риска (HR) в 1.43.

Также в исследовании оценивалась безопасность методик по частоте смертельных исходов, цереброваскулярных событий и серьезных осложнений (композитная точка  безопасности).

Результаты

Из 762 пациентов, 378 была выполнена криобаллонная абляция и 384 – радиочастотная абляция. Средний период наблюдения за пациентами составил 1,5 года.

Первичной конечной точки эффективности достигли 138 больных из группы криобаллонной абляции и 143 из группы радиочастотной абляции (1-год оценка Каплана–Мейера, 34.6% и 35.9%, соответственно; HR, 0.96; 95% CI, 0.76-1.22).

Анализ безопасности показал, что композитной точки достигли 40 пациентов, которым выполнялась криобаллонная абляция и 51 больной из группы радиочастотной абляции   (1-год оценка Каплана–Мейера, 10.2% и 12.8%, соответственно; HR 0.78; 95% CI, 0.52-1.18; P=0.24).

Заключение

Согласно результатам исследования, криобаллонная абляция не уступает по своей эффективности радиочастотной абляции у пациентов с фибрилляцией предсердий, рефрактерных к лекарственной терапии. Оба метода лечения демонстрируют одинаковую безопасность.  

Источник:Karl-Heinz Kuck, Josep Brugada, Alexander Fürnkranz, Andreas Metzner, Feifan Ouyang, K.R. Julian Chun, Arif Elvan, et al. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2016; 374:2235-2245. 

Источник: internist.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.