Инсулин показания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Источник: www.VIDAL.ru

Действующее вещество

Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]* (Insulin soluble [pork monocomponent]*)

Фармакологическая группа

• Инсулины

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит 40 МЕ хроматографически чистого свиного инсулина; во флаконах по 10 мл, в коробке 5 шт.

Характеристика

Быстродействующий препарат инсулина короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Фармакодинамика

Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Показания препарата Инсулин С

Сахарный диабет I типа, диабетическая кома, сахарный диабет II типа при резистентности к пероральным гипогликемизирующим препаратам, интеркуррентных заболеваниях, операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия; относительное — тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (следует использовать человеческий инсулин).

Побочные действия

Гипогликемия, гипогликемическая прекома и кома, иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека, липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие

Совместим с комб-инсулином С и депо-инсулином C.

Способ применения и дозы

П/к, в исключительных случаях — РІ/Рј, за 15 мин до еды. Начальная доза у взрослых составляет от 8 до 24 МЕ; у детей — менее 8 МЕ. При пониженной чувствительности к инсулину — большие дозы. Разовая доза — не более 40 МЕ. При замене препарата на человеческий инсулин требуется уменьшение дозы. При диабетической коме и ацидозе препарат вводят, как правило, РІ/РІ.

Условия хранения препарата Инсулин С

В сухом, прохладном месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инсулин С

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора и суспензии в флаконах и специальных системах-картриджах (патронах, гильзах и системах, разработанных для использования со шприц-ручкой).

Показания к применению

Главным показанием к применению является сахарный диабет в инсулинозависимой форме.

В небольших дозах назначают при следующих патологиях:

• заболевания печени;
• ацидоз;
• упадок сил и истощение;
• тиреотоксикоз;
• фурункулез;
• диабетическая токсидермия;
• экзема;
• крапивница;
• угревая сыпь;
• псориаз;
• хроническая пиодермия;
• дрожжевое поражение кожи.

Возможно применении при лечении алкоголизма, истощении нервной системы.

Некоторые формы шизофрении достаточно успешно лечатся при помощи инсулинокоматозной терапии. При такой терапии препарат вводят больному в дозах, способных вызвать гипогликемический шок.

Противопоказания

• панкреатит;
• нефрит;
• гепатит;
• почечнокаменная болезнь;
• декомпенсированный порок сердца;
• цирроз печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Инструкция по применению Инсулин (способ и дозировка)

Обычно вводят подкожно или внутримышечно при помощи специального шприца. Только в самых сложных ситуациях, например, при диабетической коме, его можно вводить внутривенно. Препараты в виде суспензии можно вводить только подкожно.

Суточную дозу вводят в 2-3 приема перед едой (за час-полчаса). Эффект от однократного введения средства начинается через полчаса-час и длится примерно 4-8 часов. При внутривенном введении препарата максимальный эффект достигается через 20–30 минут, а уже через 1-2 часа уровень инсулина в крови возвращается к исходному. Перед тем как набирать в шприц препарат в виде суспензии пролонгированного действия, содержимое флакона необходимо взболтать, чтобы образовалась равномерная взвесь.

Побочные эффекты

Иногда Инсулин вызывает побочные действия:

• общая слабость;
• головокружение и сердцебиение;
• повышение потоотделения и слюноотделения;
• одышка.

В тяжелых ситуациях это может привести к потере сознания, судорогам, бреду, гипогликемической коме.

Передозировка

Передозировка Инсулин приводит к гипогликемии. Симптомы:

• сильное чувство жажды;
• частое мочеиспускание;
• повышеная усталость;
• слабость;
• аритмия;
• кожный зуд;
• гипогликемическая кома.

Для устранения повышенного инсулина в крови необходимо при первых же проявлениях гипогликемии дать больному около 100 граммов белого хлеба, сладкого чая или просто пару ложек сахара. Если уже есть выраженные признаки шока, понадобится внутривенное введение глюкозы. При необходимости дополнительно глюкозу можно вводить подкожно. Также подкожно вводят адреналин.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): отсутствуют.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, в состав которых входит Инсулин

Инсулин входит в состав следующих лекарственных препаратов: Депо-Н-инсулин, Изофанинсулин, Илетин I, Инсулатард, Инсулин Б, Инсулин-Б S.C., Инсулин БП, Инсулин М, Инсулин актрапид МС, Инсулин актрапид ЧМ, Инсулин актрапид ЧМ пенфилл, Инсулин велосулин, Инсулин ленте, Инсулин ленте ГП, Инсулин ленте МК, Инсулин монотард, Инсулин монотард МК, Инсулин монотард НМ, Инсулин протофан НМ пенфилл, Инсулин рапитард МК, Инсулин семиленте МС, Инсулин суперленте, Инсулин ультраленте, Инсулин ультраленте МС, Инсулин ультратард НМ, Инсулинлонг, Инсулинминиленте, Инсулинсемилонг, Инсулинультралонг, Инсулонг, Инсулрап ГПП, Инсулрап Р, Инсулрап СПП, Инсуман базал, Инсуман комб, Инсуман рапид, Инсуман рапид для оптипена, Комб-Н-инсулин Хехст, Ленте илетин I, Ленте илетин II, Моносуинсулин, Н-Инсулин Хехст, Н-Инсулин Хехст 100, НПХ Илетин I, НПХ Илетин II, Регулар илетин I, Регулар илетин II, Суинсулин, Хоморап-100, Хомофан 100, Хумулин Л, Ху-мулин Mi, Хумулин Mj, Хумулин Мз, Хумулин М4, Хумулин Н, Хумулин НПХ, Хумулин Р, Хумулин С, Хумулин ленте, Хумулин регулар, Хумулин ультраленте.

Фармакологическое действие

Инсулин – это гормон или высокомолекулярный белок, который вырабатывается в поджелудочной железе всех млекопитающих. Он является специфическим регулятором углеводного объема. За действующую единицу принимают сахаропонижающую активность 0,045 мг кристаллического вещества, а в одном миллилитре раствора содержится 40 ЕД.

Лечебное действие инсулина при сахарном диабете связано с устранением нарушений в межуточном обмене жиров и углеводов, которые обычно возникают при данном заболевании. Действие проявляется в улучшении состояния больных, заметном снижении уровня сахара в крови, устранении или значительном уменьшении ацетонурии и глюкозурии, а также в уменьшении проявлений большинства расстройств, которые обычно сопровождают сахарный диабет, например, полиневрита, полиартрита, фурункулеза. 

Особые указания

• Особая осторожность нужна при назначении ЛС больным, страдающим коронарной недостаточностью, а также нарушениями мозгового кровообращения.
• При использовании препаратов пролонгированного действия в первое время необходимо систематически проводить исследования мочи и крови на сахар, что позволит уточнить часы введения препарата для достижения максимального эффекта. Препараты пролонгированного действия не применяют для лечения коматозных и предкоматозных состояний. Эффект от применения повышается при параллельном назначении с липокаином.
• Традиционно для проведения инъекций используют специальные шприцы. Очень удобны современные шприцы в виде ручек. Их применение не требует специальных навыков. Такие шприцы точно отмеряют дозу препарата и помогают сделать правильный укол.


• Вводится препарат подкожно, реже в мышцу и только в особо сложных случаях (кома или предкоматозное состояние) – в вену. Подкожное введение производят в живот, плечо, переднюю поверхность бедра. Важно постоянно менять место инъекции.
• Снижает переносимость алкоголя. При одновременном употреблении с алкогольными напитками также повышается риск развития гипогликемии.

При беременности и грудном вскармливании

Применяется во время беременности и грудного вскармливания при наличии сахарного диабета.

В детском возрасте

Применяется в детском возрасте с индивидуальным подбором дозировки препарата.

В пожилом возрасте

Применяется согласно рекомендованной дозировке.

Лекарственное взаимодействие

Сахаропонижающий эффект увеличивается при комплексном применении инсулина с: блокаторами α-адренорецепторов, ацетилсалициловой кислотой, клофибратом, флуоксетином, ингибиторами МАО, циклофосфаном, метилдофой, тетрациклинами, ифосфамидом.

Сахаропонижающий эффект снижается при применении инсулина в сочетании с: хлорпротиксеном, оральными контрацептивами, ГКС, диазоксидом, гепарином, карбонатом лития, салуретическими средствами, никотиновой кислотой и ее производными, гормонами щитовидной железы, дифенином, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в затемненном, прохладном месте при температуре 2…8⁰С. Замораживание препаратов из этой группы, как и излишнее нагревание, недопустимо. Температура выше 30-35 градусов Цельсия для лекарства губительна. Срок годности – 2 года.

Источник: dolgojit.net

Фармакологическое действие

Инсулин является незаменимым гормоном, который участвует в обменных процессах и потому он жизненно важен для нормальной работы любого организма. Когда поджелудочная железа снижает выработку вещества или вовсе перестает его производить, человеку не обойтись без лекарственного средства.

Выпускается оно в виде раствора для инъекций, а также в виде суспензии. Необходимо правильно выбрать дозы инсулина при сахарном диабете: таблица, схема применения и консультация врача помогут не ошибиться.

1. Действие гормона основывается на снижении содержания глюкозы, на улучшении ее усвоения тканями в организме.
2. Связь с рецепторами происходит в клетках мышечной и жировой ткани, средство запускает различные внутриклеточные процессы.

Виды препарата и его аналогов
Короткое действие	Начальное действие наступает через 20 минут или через полчаса, а максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час. Средняя продолжительность лечебного эффекта — до 5 часов. Разового введения будет достаточно на 6-8 часов, затем дозу следует повторить.
Гормон с длительным эффектом	После подкожной инъекции действие начинается через 1 час. В среднем лечебный эффект продолжается одни сутки. Устойчивое количество в крови устанавливается через 3-4 дня лечения.

Важно! Продолжительность лечебного эффекта зависит от способа его введения, дозы вещества и индивидуальных особенностей.

Результат также отличается у комбинированных средств. При соединении гормона короткого и среднего действия получают эффективное лекарство, которое успешно применяется при патологии, при непереносимости других разновидностей лекарства и при гипогликэмии.

Особенности терапии при заболевании обоих видов

Гормональное вещество назначается при отсутствии компенсирующей стадии болезни. Если таблетки не помогают удержать уровень сахара в норме, тогда понадобятся инъекции.

Когда назначают инсулин при сахарном диабете, учитывают уровень сахара в крови. Высокое количество глюкозы губительно действует на поджелудочную железу, она усиленно работает и со временем значительно снижается количество необходимых клеток для нормального функционирования всех органов.

Какой инсулин лучше при диабете 2 типа можно определить после ежедневного контроля сахара в течение минимум одной недели. Временная гормонотерапия назначается после первых тяжелых осложнений болезни.

Основные показания

Главным назначением лекарственного средства является заболевание сахарный диабет первого типа.

Гормон эффективен при таких патологиях:

• гепатит;
• цирроз печени;
• фурункулы на теле;
• болезни желудка;
• истощение организма;
• коронарная недостаточность в острой фазе;
• несбалансированный рацион;
• тиреотоксикоз.

Лекарство выпускается в различных формах, которые влияют на продолжительность его действия.  Средства с коротким действием подходит для подкожного и внутримышечного введения. Результат наступает быстро, а длится не слишком долго.

Препараты с пролонгированным действием обладают лечебным эффектом от 10 до 36 часов, показания к применению имеют свои отличия. Такие средства удобны в использовании, ведь можно их вводить только раз в сутки.

Важно! При диабетической коме используют препараты с коротким действием для быстрого результата.

Как ставить инсулин при диабете второго типа, нужны ли инъекции зависит от уровня глюкозы и следующих пунктов:

• истощение железы;
• тяжелые поражения сосудов;
• в период вынашивания ребенка;
• острые процессы в организме;
• инфекции, травмы.

Что такое инсулин

В организме здорового человека клетки островков Лангерганса в поджелудочной железе вырабатывают гормон. Химическая природа инсулина включат аминокислоты, которые находятся в составе двух полипептидных цепей.

Правила лечения

Средство выпускается в виде инъекций или в таблетках. В случае диабетической комы вещество вводят внутривенно. Дозировка рассчитывается согласно индивидуальным особенностям здоровья больного и по результатам анализов.

Правила введения инсулина следующие:

1. Перед проведением манипуляции выбирают специальный шприц со встроенной иглой для более точного введения лекарственного вещества.
2. До того, как набрать средство в виде раствора для инъекций, нужно встряхнуть флакон для равномерного распределения содержимого.
3. Суточная доза лекарства вводится пациенту за два или три раза в течение одного дня.
4. Перед тем, как принимать вещество, нужно проверить не хранился ли при слишком низких или высоких температурах.
5. Инъекцию делают за 30-60 минут до приема пищи.
6. Действие гормона при внутривенном введении начинается через полчаса.

Открытый флакон хранят при температуре воздуха в комнате, а закрытый всегда оставляют в холодильнике. Охлажденный гормон действует медленнее. Схема применения инсулина отличается по типу болезни и ее продолжительности. На дозировку влияет время действия.

Возможные побочные реакции

Перед лечением нужно исключить индивидуальную чувствительность пациента. У некоторых людей может быть аллергическая реакция на главный компонент средства.

Другим побочным эффектом является липодистрофия. Передозировка инсулина может привести к обмороку, судорогам, анафилактическому шоку, а также тошноте и головокружению.

Местными реакциями является покраснение кожных покровов, раздражение, отек. В большинстве случаев побочные реакции организма возникают после увеличения количество гормона.

Гипергликэмия

Чаще всего у людей с сахарным диабетом встречается такое осложнение как гипогликэмия. Наблюдается побочный эффект после превышения дозы лекарственного вещества. Частые приступы приводят к поражению нервной системы, а продолжительная гипогликэмия несет угрозу для жизни больного.

Липодистрофия

Все виды средства могут вызвать липодистрофию и нарушение всасывания гормона в месте его введения. Предупредить неприятное состояние может регулярная смена мест подкожной инъекции.

Аллергические реакции

С осторожностью принимают средство у людей с высокой чувствительностью и аллергией. Иногда появляется сыпь, раздражение и краснота кожи в области инъекции. Только специалист после сдачи необходимых анализов определит, когда следует принимать инсулин, чтобы не навредить здоровью.

Противопоказания препарата

Терапия гормоном запрещается в следующих случаях:

• острые воспалительные процессы печени;
• заболевания мочевыводящих органов;
• некоторые пороки сердца;
• язвенная болезнь органов ЖКТ;
• гипогликэмия.

Зависимость у пациентов

Для каждого типа диабета понадобится разная доза лекарственного вещества. Многие больные очень интересуются, вызывает ли привыкание инсулин.

Существуют слухи о том, что после введения 1 или 2 доз препарата сложно отказаться от него. Риски возникновения осложнений, в том числе угроза для жизни пациента настолько велика, что если доктор порекомендовал лекарство, не стоит от него отказываться.

Доза для инъекций в течение лечения может повышаться, но часто пациент даже в таких случаях может вернутся к приему таблеток в случае необходимости. Резерв бета-клеток в организме, к сожалению, исчерпывается при сахарном диабете, поэтому инсулинотерапия помогает сохранить жизнь больному.

Источник: Diabet-expert.com

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-004572

Торговое наименование препарата:

Инсулин лизпро

Международное непатентованное наименование:

инсулин лизпро

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав:

1,0 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит:
действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME (3,47 мг);
вспомогательные вещества: цинка оксид 25 мкг, натрия фосфат двузамещенный 1,88 мг, глицерол 16 мг, метакрезол 3,15 мг, хлористоводородная кислота до pH 7,0-7,8; натрия гидроксид до pH 7,0-7,8; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ:

А10АВ04

Фармакологические свойства

Инсулин лизпро является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза. глюконеогенеза, кетогенеза. липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия. Инсулин лизпро быстро оказывает свое действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) но сравнению с обычным человеческим инсулином.
У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия, возникающая после приема пищи, при применении инсулина лизпро снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.

Фармакокинетика
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-70 минут.
При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.
У пациентов с почечной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином не зависят от функции почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания и более быстрое выведение инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу препарата;
• Гипогликемия.

Применение при беременности и в период трудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного воздействия препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.
В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья.
Период грудного вскармливания
Пациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина, диеты или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Инсулин лизпро определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат Инсулин лизпро можно вводить незадолго до приема пищи (за 0-15 минут до еды). При необходимости препарат Инсулин лизпро можно вводить вскоре после приема пищи.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Препарат Инсулин лизпро следует вводить в виде подкожных инъекций или продленного подкожного введения с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Инсулин лизпро можно вводить внутривенно.
Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При подкожном введении препарата Инсулин лизпро необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Инсулин лизпро
а) Подготовка к введению
Раствор препарата Инсулин лизпро должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Инсулин лизпро, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или если визуально обнаруживаются твердые частицы.
При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке. Картриджи с препаратом Инсулин лизпро могут использоваться со шприц-ручками ЭндоПен производства «Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд.», Китай. Картриджи нельзя использовать с другими шприц-ручками для многократного использования, так как точность дозирования препарата была установлена только для указанных выше шприц-ручек.
б) Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте ее.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.
в) Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата Инсулин лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.
г) Подкожное введение инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для введения препарата Инсулин лизпро можно использовать помпы – системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для введения инсулина следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с данным набором. В случае гипогликемического эпизода, проведение введения прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение введения инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для введения может привести к быстрому подъему концентрации глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача.
При применении помпы препарат Инсулин лизпро не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным побочным эффектом при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и. в исключительных случаях, к смерти.
У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых могут возникать кожный зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия. повышенное потоотделение. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
В месте инъекции может развиться липодистрофия.
Спонтанные сообщения:
Были отмечены случаи развития отеков, которые развивались главным образом после быстрой нормализации концентрации глюкозы крови на фоне интенсивной терапии при исходно неудовлетворительном гликемическим контроле (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, рвота, спутанность сознания.
Лечение: легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, или продуктами, содержащими сахар (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы).
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор декстрозы (глюкозы).
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.
Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, β₂-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.
Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.
Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или применении таких препаратов, как бета-адреноблокаторы.
Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях, или эмоциональном напряжении.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.
При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.
Применение препарата Инсулин лизпро у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).
В избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц-ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. управление транспортными средствами или механизмами).
Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером. По 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 мл препарата в стеклянный флакон из прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
125424, Россия, город Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, помещение VIII.

Производитель

Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай
№ 8 3-я улица Север Дзингшень, Научнотехнологическая База Золотой Мост. Научный Центр Чжунгуаньцунь, Район Тунчжоу, Пекин, Китай, 101102.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «ЭНДОДЖЕНИКС»
125424, Россия, город Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, помещение VIII.

Комментарии

Источник: medi.ru