Схема сертификации 2

Прежде чем рассказать вам о схеме 2с, есть смысл определить, что такое схема сертификации.
Схема сертификации — это набор определенных действий в строгой последовательности. Результаты этих действий будут являться доказательной базой того, что продукция прошла процедуру сертификации и соответствует ТР ТС.

---

Содержание: 
Чем примечательна схема 2с?
Что позволяет схема сертификации 2с?

Этапы сертификации по схеме 1с;

Для каких целей необходим инспекционный контроль?

---

Чем примечательна схема 2С?

Она применяется всегда, когда продукция изготавливается серийно и на производстве внедрена система менеджмента качества ИСО 9001. Заявителем здесь может быть как сам производитель, так и импортер, у которого обязательно есть договор уполномоченного лица и ИСО ГОСТ Р.

Прежде чем выбрать схему 2С, изготовитель должен предпринять все необходимые меры:

обеспечить стабильность производства;
осуществлять постоянный производственный контроль.

ВАЖНО! Сертификат ИСО должен быть оформлен аккредитованным органом по сертификации и зарегистрированное в установленном порядке на территории Таможенного Союза.

Что позволяет схема сертификации 2с?

Именно в схеме 2С отсутствует выезд на место производства.

Этапы сертификации по схеме 1с

Начало начал – это подготовка пакета документов и самое главное – правильное формирование заявки на сертификацию. Очень часто заявку оформляют не верно. Почему от заявки зависит решение эксперта- примет он к работе ее или нет? Три основных ошибки при заполнении заявки. Просим вас обратиться к нам за получением верной и корректной информации или помощи в заполнении.

Второй шаг-это подача документов в орган по сертификации и ожидание результатов анализа всей предоставленной документации и ответа по условиям работы: стоимости и сроков оформления.
После чего вы заключаете договор и оплачиваете стоимость работ.
Далее, схема 2С обязывает эксперта сделать запрос в орган по сертификации, где ранее вы оформили сертификат ИСО. Как вы проходите инспекционные проверки по системе менеджмента и все ли работает.
После того, как прошли испытания, эксперт готовит вам макет сертификата и направляет вам на согласование. На проверку вам дается 3 дня. Согласовав все сведения, сертификат распечатывают. Но на этом схема 2С не заканчивается. Она будет работать на протяжении действия сертификата, до 5 лет в виде инспекционного контроля.

Для каких целей необходим инспекционный контроль?

1 раз в год, мы обязаны проводить идентификацию продукции и испытать типовой образец.

если вдруг, через год испытания будут отрицательными, ваш сертификат может быть аннулирован. Либо другой вариант-будут сделаны замечания и предоставляется срок на исправление ошибок. После исправления выносится положительный акт об инспекционном контроле.
Большую информацию предлагаем вам получить при обращении либо по телефону, либо по электронной почте.

Источник: GostNorm.ru

Схемы сертификации продукции и услуг

При проведении сертификации или декларирования соответствия продукции применяются различные схемы сертификации/декларирования, устанавливающиеся в системах оценки соответствия однородной продукции с учетом специфики продукции. Конкретную схему выбирает заявитель, с учетом особенностей производства такой продукции.

При проведении сертификации или декларировании различной продукции применяются схемы разных систем.

Схемы сертификации соответствия

В нашей стране существуют 3 группы схем:

• Первая применяется при сертификации товаров, попадающих под действие технических регламентов Таможенного союза. 
• Вторая группа содержит схемы, которые предназначены для сертификации продукции на соответствие национальным требованиям системы ГОСТ Р, то есть действующих в России стандартов.
• И, наконец, третья группа схем применяется при сертификации продукции, на которую распространяются российские технические регламенты.

Более конкретные рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия даются в самих техрегламентах.

Состав схем сертификации на соответствие требованиям ТР ТС

В отличие от российского законодательства, решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 утверждены единые типовые схемы сертификации для большинства групп продукции.

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1с	Для серии продукции	Типовых образцов	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
2с	Для серии продукции	Типовых образцов	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
3с	Для партии продукции	Выборки из партии	—	—
4с	Для единичного изделия	Единицы продукции	—	—
5с	Для серии продукции, если нет возможности провести испытания готовой продукции	Проекта документации	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
6с	Для серии продукции, если нет возможности провести испытания готовой продукции	Проекта документации	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
7с	Для сложной продукции серийного производства или при планировании большого количества модификаций	Типа	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
8с	Для сложной продукции серийного производства или при планировании большого количества модификаций	Типа	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
9с	Для малой партии продукции иностранного производства или сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий Таможенного союза	Технической документации	—	—

Примечание:

В тех случаях, когда техническим регламентом Таможенного союза не предусмотрена схема 4с, сертификация единичного изделия осуществляется по схеме, установленной для партии: 3с или 9с (в зависимости от конкретных условий производства).

Состав схем сертификации на соответствие стандартам ГОСТ Р

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1	Испытания типа	Проверка производства (системы качества)	—
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	—
2	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5	Испытания типа	Анализ состояния производства	Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	—
7	Испытания партии	—	—
8	Испытания каждого образца	—	—
9	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	—	—
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	—
10	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	—	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя. Анализ состояния производства

Примечания:

1. Испытания продукции — испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями.
2. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
3. В схемах 5 и 6 необходимость и объём испытаний при инспекционном контроле, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля системы качества (производством).

Схемы 1-6, 9а, 10, 10а применяются для сертификации серийно выпускаемой продукции.

Схемы 7, 9 используются для сертификации партии продукции.

Схема 8 — для сертификации каждого изделия.

Состав схем сертификации на соответствие требованиям ТР России

С вступлением в силу технических регламентов Таможенного союза большинство групп продукции подвергается сертификации по схемам, принятым в Таможенном союзе. Российские технические регламенты, соответственно и утвержденные в них схемы сертификации, отошли на второй план.

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1с	Типовых образцов	—	—
2с	Типовых образцов	Анализ состояния производства	—
3с	Типовых образцов	—	Испытания сертифицированных образцов
4с	Типовых образцов	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
5с	Типовых образцов	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
6с	Выборки из партии	—	—
7с	Выборки из партии	—	—

Примечания:

1. В российской системе технического регулирования нет единых установленных схем сертификации, особенности применения каждой из них, необходимо проверять в техническом регламенте на конкретную продукцию. Так, техрегламентом РФ на машины и оборудование было утверждено использование схем с 1с по 5с — для серийных поставок, 6с и 7с – для поставок, носящих разовый характер. При этом в техническом регламенте «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» применялось другое: с 1с по 3с – для серии оборудования, 4с и 5с – для партии и единичном выпуске.
2. Для продукции, не указанной в статье (пищевой, легкой, текстильной и прочей промышленности) для выбора нужной схемы, необходимо было пользоваться профильными регламентами.
3. Схемы, применяемые при подтверждении соответствия по российским техническим регламентам, по содержанию отличаются от установленных схем в Таможенном союзе (хотя и имеют одинаковое обозначение). Например, схема 1с по нормам Таможенного союза идентична схеме 2с в российском законодательстве, а не одноименной. По требованиям Таможенного союза получить сертификат соответствия, опираясь лишь на результаты испытаний, можно только при выпуске партии продукции, по российским требованиям, кроме партийных поставок, это предусмотрено для серии продукции (схемы 1с, 3с).

Схемы декларирования соответствия

В каждой из трех систем технического регулирования утверждены свои схемы декларирования, которые применяются при декларировании соответствия различных групп продукции. Подробное описание возможных схем для каждого случая дается в нормативно-технических документах, к которым относятся технические регламенты, стандарты и т. д.

Состав схем декларирования на соответствие требованиям ТР ТС

Комиссия Таможенного союза утвердила решение № 621 «О положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» от 7 апреля 2011 г. В документы содержится описание всех схем, применяемых при декларировании соответствия продукции, которые действуют на всей территории Таможенного союза.

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства	Производственный контроль
1д	Для серии продукции	Типовых образцов заявителем	—	Со стороны изготовителя
2д	Для партии продукции (единицы изделия)	Выборки из партии заявителем	—	—
3д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя
4д	Для партии продукции (единицы изделия)	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—	—
5д	Для серии продукции	Типа	—	Со стороны изготовителя
6д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	Со стороны изготовителя

Состав схем декларирования на соответствие государственным стандартам

Для государственной системы ГОСТ Р нет выделенных схем декларирования. Исходя из вида самой продукции, в национальном перечне товаров, на которые требуется зарегистрировать декларацию (принят постановлением Правительства РФ № 982 от 1 декабря 2009 г.), определены следующие варианты декларирования:

1. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии у изготовителя сертификата системы качества.
2. Аналогично первому варианту или при наличии действительного сертификата соответствия на продукцию.
3. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола, испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии свидетельства о государственной регистрации.

При этом приказом Росстандарта принят и введен в действие для добровольного применения ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия», согласно которому декларирование продукции может проводиться по одной из следующих схем:

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Производственный контроль	Инспекционный контроль
1д	Типовых образцов заявителем	—	Со стороны изготовителя	—
2д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя	—
3д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	—	За СМК
4д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	—	За СМК
5д	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя	—
6д	Единицы изделия в аккред. ИЛ	—	—	—
7д	Типовых образцов заявителем	Наличие сертификата СМК	—	За СМК

Данные схемы на добровольной основе также могут применяться в целях декларирования соответствия требованиям технических регламентов РФ.

Состав схем декларирования на соответствие требованиям ТР России

В общем при декларировании соответствия продукции требованиям российских технических регламентов не утверждены типовые схемы. Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. (пункт 1 статьи 24) установлено два варианта регистрации декларации:

1. На собственных доказательствах безопасности декларанта.
2. На доказательствах безопасности, полученных с участием третьей стороны.

Под собственными доказательствами при этом подразумеваются материалы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, которые получены самим заявителем. Например, в собственном испытательном центре.

Для регистрации декларации вторым способом заявителю требуется провести необходимые исследования образцов продукции в аккредитованной лаборатории. Такие доказательства признаются независимыми и позволяют подтвердить безопасность товара.

Например, в соответствии с федеральным законом № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» от 22 декабря 2008 г. (пункт 1 статьи 14), декларация о соответствии табачных изделий регистрируется на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной ИЛ.

При этом в двух других действующих регламентах РФ определены допустимые схемы декларирования. Так, согласно федеральному закону № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22 июля 2008 г. (пункт 2 статьи 146), зарегистрировать декларацию возможно по одной из следующих схем:

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства
1д	Для серии продукции	Типовых образцов заявителем	—
2д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—
3д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК
5д	Для серии продукции	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—

И, наконец, техническим регламентом РФ «О безопасности колесных транспортных средств», принятым постановлением Правительства РФ № 720 от 10 сентября 2009 г., определены следующие схемы декларирования (приложение № 19):

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1д	Для продукции с невысокой степенью потенциальной опасности или с простой конструкцией	Типовых образцов заявителем	—	—
2д	Для продукции, характеристики которой имеют большое значение для обеспечения безопасности	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—	—
3д	Для продукции, характеристики которой имеют большое значение для обеспечения безопасности	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	За СМК
4д	Для партии продукции с достаточно высокой степенью потенциальной опасности	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—	—
5д	Для продукции с достаточно высокой степенью потенциальной опасности	Типовых образцов заявителем	Наличие сертификата СМК	За СМК

Источник: euro-register.ru

Схема 2с включает следующие процедуры:

• подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
• рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;
• отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
• проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
• обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;
• нанесение единого знака обращения;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
   

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

При положительных результатах анализа технической документации и испытаний орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

• приостановить действие сертификата соответствия;
• отменить действие сертификата соответствия.
   

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

Источник: moscert.ru