1
- Авторы
- Резюме
- Файлы
- Ключевые слова
- Литература
Злоупотребление алкоголем является одной из основных причин низкой продолжительности жизни в РФ. От трети до более половины смертей мужчин трудоспособного возраста составляют прямые и непрямые алкогольные потери [1, 2]. Помимо анализа социально-экономических и психологических факторов большое значение имеет исследование алкоголизма, позволяющее выявить молекулярные механизмы развития заболевания и нарушений, связанных с злоупотреблением алкоголем. В настоящее время во всем мире проводится исследование диагностических маркеров потребления алкоголя. Их используют при профессиональной диспансеризации, при возврате водительского удостоверения, изъятого по причине вождения в состоянии алкогольного опьянения, при наблюдении за ходом лечения больных алкоголизмом, при подготовке к хирургическому вмешательству.
иболее специфичным и перспективным из таких маркеров для клинической практики является карбон-дефицитный трасферрин (CDТ) [3]. Среди существующих методик выявления граждан, страдающих хроническим алкоголизмом, наиболее распространенными являются способы позволяющие проводить анкетирование. К ним относятся тесты: CAGE, AUDIT, Сетка LeGo. Они просты для заполнения больными, легко и быстро оцениваются врачом, и в наибольшей мере учитывают национальные особенности « российского менталитета» и отношение к алкоголю [4, 5, 6].
Мировой опыт свидетельствует, что краткое анкетирование и элементарный врачебный осмотр являются качественным диагностическим инструментарием. Необходимо дополнительное использование тестов, которые повышают вероятность распознавания хронической алкогольной интоксикации (ХАИ). В первую очередь к ним относятся биохимические анализы, определяющие повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (GGT), аминотрансферазы [7]. В последние годы для объективной лабораторной диагностики хронической алкогольной интоксикации применяют качественное и количественное определение маркера карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови больного [8].
Среди маркеров потребления алкоголя наиболее специфичным является карбондефицитный траснферрин. Трансферрин-белок, переносящий в клетки всех тканей тела ионы железа при их абсорбции в кишечнике или высвобождении из эритроцитов.
зличие изоформ трасферрина определяется гликозилированием. Основная фракция трансферрина представлена изоформной с 4 остатками сиаловой кислоты. При потреблении значительных количеств алкоголя (40-60 г в день на протяжении нескольких дней, или больших разовых доз) возрастает доля карбонгидрат-дефицитного трансферрина (CDT) –изоформ с двумя, одним остатком или полностью десиализированный трансферрин (0-форма). В норме фракция CDT не превышает 1.3 % – 1.7 %, тогда как при потреблении указанных количеств алкоголя уровень CDT превышает эти границы и может возрастать до 10-15 раз. Выбор данного маркера основан на его диагностической возможности отражать как раннее и скрытое злоупотребление алкоголем, так и обеспечивать мониторинг эффективности проводимой терапии посредством объективного отражения ремиссии или возникновения рецидива.
Цель работы заключалась в установлении диагностической значимости сравнительного определения маркеров хронического употребления алкоголя, методами капиллярного электрофореза и биохимического анализа при обследовании различных групп больных алкоголизмом.
Материалы и методы исследования
Исследование проведено на базе Московского научно-практического центре наркологии ДЗ города Москвы в группе мужчин, которое исключает влияние гендерных различий.
Клиническое исследование выполняли в группе больных состоящей из 250 пациентов в возрасте от 23 до 72 лет с установленным диагнозом хронический алкоголизм.
ализ сыворотки крови на содержание маркера карбогидрат-дефицитного трансферрина проводили в динамике, осуществляя забор венозной крови на 1-ый, 7, 14 и 21-ый день лечения. Контрольную группу составили 1000 здоровых доноров. Комплексная оценка больных хроническим алкоголизмом включали данные, о возраст, поле и длительности заболевания. Анализируемые группы пациентов были однородны по всем перечисленным выше характеристикам.
Для установления диагностической значимости маркеров хронического употребления алкоголем проводили определение в сыворотке крови пациентов изоформ гликозилированного трансферрина (CDT) и биохимические показатели содержания печеночных ферментов аланинаминотрансфераза (ALT), аспартатаминотрансфераза (АST), глутаминаминотранспептидазой (GGТ).
Кровь в количестве 5мл забирали в моноветы. Далее пробирки центрифугировали на центрифуге ELMI СМ-6М (Латвия) 5 мин., при скорости 3 тыс. об. мин. После чего сыворотку делили на аликвоты по 1,5 мл в пробирки eppendorf для определения содержания биохимических маркеров и трансферрина. Определение белка CDT проводили на приборе Minicap (Франция). Для определения биохимических маркеров показания крови ALT, AST и GGT по 1 мл сыворотки закапывали в кюветы биохимического анализатора HORIBA ABX Pentra 400 (Франция). Статистический анализ проводили стандартными методами с помощью пакета WinSTAT 2003.1, интегрированного в Excel. При оценке отношения шансов (OR) и значимости отличий частот по точному тесту Фишера использовали свободно распространяемый пакет программ WinPepi: http://www.brixtonhealth.com/pepi4windows.html
Результаты исследования и их обсуждение
При хроническом злоупотреблении алкоголя гликозилирование трансферрина нарушается, что приводит к изменению процентного соотношения его изоформ в сторону повышения уровня низкосиалированных вариантов, называемых также карбогидрат-дефицитными, или CDT. Патомеханизм повышения уровня CDT в ответ на хроническое злоупотребление алкоголем заключается, главным образом, в том, что этанол и/ или его метаболит – ацетальдегид влияют на синтез цепей N-гликанов в аппарате Гольджи, ингибируя активность галактозилтрансферазы и N-ацетилглюкозаминилтрансферазы и одновременно с этим повышая активность сиалидазы в плазматических мембранах печени. Этанол также вызывает дестабилизацию и снижение концентрации м-РНК ?-2,6-сиалилтрансферазы и снижение синтеза ?-2,6-сиалилтрансферазы, обусловленное снижением активности сиалилтрансферазы, и, как следствие, уменьшение сиалирования молекул трансферрина [3,8,9]. Нами были выполнены исследования, направленные на определение диагностической значимости результатов, полученные двумя независимыми методами при обследовании группы лиц с хронической алкогольной зависимостью. Определения маркера CDTпроводили в образцах крови в 1-й, 7, 14 и 21-й дни лечения. Для анализа на биохимические маркеры ALT, AST и GGT использовали образцы 1-й и 21-й дни. При анализе полученных усредненных результатов были выявлены зависимости, представленные на рис. 1, 2.
Как видно из рис. 1, концентрации CDT составляет в среднем 4,31 % при поступлении пациента, на 7 день лечения она уменьшается до 2,27 %. К 14 дню составляла 1,48 %, к 21 дню лечения 1,14 %. Полученные данные свидетельствуют о том, что при полном отказе от алкоголя у пациента происходит снижение концентрации белка и значение CDT приходит в норму за 2-3 недели.
Рис. 1. Зависимость значений CDT от времени
Рис. 2. Зависимость биохимических показателей от времени
На рис. 2 представлена динамика изменения биохимических маркеров. Концентрация ферментов с течением времени так же уменьшается. Однако, даже через 2-3 недели эти значения не нормализуются и остаются высокими. Полученные данные и их значения не позволяют в эти сроки подтвердить полный отказ пациента от алкоголя. Таким образом, сравнивая в динамике уменьшение числового ряда значений CDT и биохимических показателей, характеризующих содержание ферментов, можно заметить, что данные CDT являются более информативными по сравнению с такими маркерами, как ALT,AST и GGT. В отличие от содержания ферментов повышение гликозилированного трансферрина в наименьшей степени ассоциировано с органическим поражением печени или других органов (как алкогольного, так и неалкогольного генеза) или повышенным синтезом микросомальных ферментов. В отличие от других гликопротеинов, недостаток сиалирования изоформ трансферрина никак не связан с клиренсом печени или почек.
Заключение
Проведены сравнительные исследования маркеров хронического злоупотребления алкоголем характеризующих изменения в содержании ферментов и гликозилированного трансферрина. При этом использовали методы биохимического анализа и капиллярного электрофореза. Установлено, что наиболее важными для диагностики ранних состояний алкоголизма являются данные определения CDT.
Таким образом, маркер CDT является универсальным диагностическим инструментом для реализации профилактической и медико-реабилитационной стратегии при заболеваниях зависимости от алкоголь-содержащих веществ. Ключевой составляющей при использовании маркера CDT является объективизация факта злоупотребления алкоголя методами лабораторной диагностики. Представленный маркер CDT на сегодняшний день является единственным маркером оценки хронической алкогольной нагрузки, имеющий опыт практического использования.
Результаты, полученные на основе анализа данных о пациентах с алкоголизмом, послужат основой для разработки стратегий мониторинга рисков, оптимальных терапевтических и профилактических стратегий, а также поиска новых фармакологических мишеней с применением новых методов диагностики такого социально значимого заболевания, как алкоголизм.
Библиографическая ссылка
Мягкова М.А., Пушкина В.В., Петроченко С.Н., Мягкова М.А., Пушкина В.В., Петроченко С.Н., Морозова В.С. ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАРКЕРОВ ХРОНИЧЕСКОГО ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЯ АЛКОГОЛЕМ МЕТОДОМ КАПИЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОФОРЕЗА // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2015. – № 12-9. – С. 1640-1643;
URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=8210 (дата обращения: 10.03.2020).
Источник: applied-research.ru
В настоящее время исследование углеводдефицитного трансферрина используют в качестве наиболее специфичного и надежного теста при подозрении на хроническое употребление больших доз алкоголя. Это может быть важно в различных социально-бытовых ситуациях при подозрении на злоупотребление алкоголем, в том числе при профессиональных осмотрах, а также при обследовании пациентов с заболеваниями, которые часто связаны с чрезмерным употреблением алкоголя (болезни печени, панкреатиты, депрессии). Установление факта хронического злоупотребления алкоголем существенно для правильной интерпретации результатов лабораторных тестов и постановки верного диагноза. Алкогольную зависимость не всегда адекватно диагностируют при помощи опросников, хотя этот фактор доступен коррекции.
свенные лабораторные признаки хронического злоупотребления алкоголем, обычно используемые в этих целях (повышение уровня фермента ГГТ – гамма-глутамилтрансферазы, среднего объема клеток крови – MCV, повышение уровня и изменение соотношения ферментов АСТ/АЛТ), часто недостаточно специфичны. В отличие от них, УДТ не изменяется при других заболеваниях (например, неалкогольных болезнях печени). На содержание УДТ не оказывают влияния лекарственные препараты – в частности, антидепрессанты или дисульфирам (препарат, используемый для лечения алкоголизма). Тест на углеводдефицитный трансферрин достоверно выявляет длительное употребление больших доз алкоголя (более 60 г/день в течение 2 недель). Повышения уровня углеводдефицитного трансферрина не отмечается при однократном применении большой дозы алкоголя, или при употреблении умеренных доз алкоголя. У пациентов из группы высокого риска злоупотребления алкоголем исследование УДТ можно использовать в мониторинге для выявления рецидивов. Чувствительность теста УДТ индивидуально несколько варьирует. По оценкам, чувствительность исследований УДТ в выявлении алкогольной зависимости достигает 60−70%, специфичность − 80−90%. Наибольшая специфичность теста отмечается при обследованиях мужчин старше 40 лет. Исследование менее специфично для женщин, особенно при беременности, а также в случае применения гормональной замещающей терапии или гормональных противозачаточных средств. Тест неприменим в случае подозрения на врожденные нарушения гликозилирования. Использование относительных единиц (процент от общего трансферрина) для оценки результата позволяет снизить вероятность искажения вследствие варьирования общего содержания трансферрина при анемии или во время беременности.
Источник: www.invitro.ru
Предпосылки и критерии выбора метода оценки CDT
В семидесятых годах прошлого столетия Stibler с соавторами при помощи метода изоэлектрического фокусирования (ИЭФ) впервые выявили различия в составе изоформ трансферрина и идентифицировали аномальные гликоформы этого белка, характерные для лиц, злоупотребляющих алкоголем, впоследствии названные карбогидрат-дефицитным трансферрином (CDT) [116]. С тех пор были проведены и опубликованы результаты сотен исследований, касающихся различных аспектов клинического применения CDT и аналитических характеристик методов, позволяющих проводить измерение данного показателя.
Результаты опубликованных материалов, больших многоцентровых лабораторных валидационных и демонстрационных исследований показали, что диагностическая значимость маркера CDT и эффективность его практического использования определяется характеристиками лабораторного метода, лежащего в основе определения этого показателя. Низкие аналитические характеристики того или иного метода могут существенно снизить или полностью обесценить диагностическую значимость CDT [38, 40, 41, 43, 50, 64, 79, 115, 124]. В связи с этим практическое использование маркера CDT должно быть реализовано только теми диагностическими методами, чьи характеристики полностью удовлетворяют критериям, предъявляемым при их выборе.
При выборе лабораторного метода оценки показателя CDT, взятого за основу для разработки диагностического механизма, приведенного в настоящих Методических рекомендациях, учитывались следующие критерии:
1. Критерии, имеющие отношение к системе международной стандартизации CDT [80, 83, 84]:
1.1 Соответствие оцениваемого методом аналита текущему определению маркера CDT (до завершения международной стандартизации CDT);
1.2 Соответствие оцениваемого методом аналита новому определению CDT, выдвинутого рабочей группой IFCC по стандартизации CDT в 2007 г., и планируемого к включению в международные рекомендации в 2014-2015 гг.
1.3 Оценка CDT в единицах измерения (% CDT), рекомендованных рабочей группой IFCC по стандартизации CDT.
2. Критерии, имеющие отношение к техническим характеристикам метода:
2.1 Принцип метода и формат предоставления результатов, исключающие или минимизирующие необходимость подтверждения результатов исследования другими методами.
2.2 Возможность выявления факторов интерференции и обоснованного исключения из исследования проб пациентов, которые по своим биологическим особенностям не могут быть протестированы при помощи маркера CDT (некоторые генетические варианты трансферрина, 2-3-сиало-блок).
2.3 Исключение или минимизация «человеческого фактора» при проведении диагностической процедуры (автоматизация всех этапов исследования, включая пробоподготовку; полная прослеживаемость образца (работа с первичной штрих-кодированной пробиркой); отсутствие необходимости пользовательских корректировок (отсутствие ручных настроек, адаптаций, наличие унифицированного, запрограммированного протокола исследования).
2.4 Производительность (включая все этапы работы с пробой), достаточная для проведения скрининговых исследований.
3. Критерии, имеющие отношение к скрининговым характеристикам метода как инструмента скрининга:
3.1 Доступность метода для практического здравоохранения (наличие Регистрационного Удостоверения МЗ РФ и Сертификата соответствия ГОСТ Р на анализаторы и диагностические тест-системы; наличие в России сертифицированной сервисной службы, способной обеспечить ввод систем в эксплуатацию, их гарантийное и методическое сопровождение).
3.2 Приемлемость метода для обследуемых, исполнителей на всех уровнях и врачей.
3.3 Экономичность метода.
3.4 Возможность использования материально-технической базы метода в программах скрининга других социально-значимых и имеющих отношение к алкогольному генезу патологических состояний (нарушение белкового и углеводного обмена, хронические заболевания печени).
Сравнительные характеристики методов оценки CDT и обоснование целесообразности использования метода капиллярного электрофореза для проведения диагностических исследований на хроническое злоупотребление алкоголем
К настоящему времени разработан широкий спектр методов определения уровня CDT, среди которых практическое применение нашли методы непрямой и прямой иммунонефелометрии [37, 73, 80, 112], высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) [37, 67, 68, 69, 74, 76, 81, 107, 121] и капиллярный электрофорез [48, 51, 52, 76, 90, 91, 98, 106, 109].
Сравнительная оценка, обзор литературных источников, анализ текущих положений и рекомендаций международной рабочей группы IFCC по стандартизации CDT показали, что, несмотря на относительную экономичность, иммунологические методы не являются приемлемыми для реализации диагностического механизма, взятого за основу в настоящих методических рекомендациях, т.к. обладают рядом существенных ограничений.
Основным из них является несоответствие оцениваемого иммунологическими методами аналита текущему (до завершения международной стандартизации CDT) и/или новому определению CDT, выдвинутого рабочей группой IFCC по стандартизации CDT в 2007 г. Так, методы непрямой иммунонефелометрии не позволяют полностью разделить низкосиалированные изоформы от высокосиалированных изоформ трансферрина, в т.ч. от трисиалотрансферрина, что противоречит текущему определению аналита, негативным образом отражается на аналитической специфичности маркера и повышает риск ложноположительных результатов [41, 43, 45, 59, 72, 80].
Метод прямой нефелометрии, представленный коммерческим тестом N Latex CDT производства [11, 17, 71, 88], использует антитела, направленные к углевод-дефицитным изоформам трансферрина (асиало, моносиало-, дисиало-), но не позволяющие изолированно детектировать изоформу дисиалотрансферрина [11, 53], что вносит существенные ограничения к использованию данного метода в рамках грядущей международной стандартизации CDT, в соответствии с которой первичным аналитом CDT будет утвержден дисиалотрансферрин [80, 84].
Более того, иммунологические методы требуют дополнительного измерения общей концентрации трансферрина для выражения результатов в рекомендованных IFCC единицах измерения %CDT, предоставляют результат в виде числового значения, что не позволяют визуализировать возможные факторы интерференции (генетические варианты трансферрина и пр.) и требуют обязательного подтверждения результатов при помощи разделительных методов [40, 42, 53, 66, 72, 76, 80, 86, 110, 114, 115, 124] .
В связи с неэффективностью такого подхода иммунологические методы были исключены из диагностического механизма оценки CDT.
Разделительные методы – ВЭЖХ и капиллярный электрофорез – лишены недостатков иммунологических методов, позволяя детектировать, проводить визуальную и количественную оценку изоформ CDT как суммарно по всем углевод-дефицитным фракциям, так и изолированно по дисиалотрансферрину [67, 68, 74, 76, 81, 91, 121, 127]. В дополнение к этому разделительные методы позволяют выявлять возможные генетические варианты трансферрина, тем самым сводя к минимуму риск ложной трактовки результатов исследования [43, 52, 67, 69, 72, 79, 94, 98, 124].
Сравнительный анализ коммерческих производителей анализаторов и тест-систем определения CDT разделительными методами показал, что доступные российскому пользователю и разрешенные для диагностики in vitro ВЭЖХ системы не удовлетворяют критериям отбора в части технических характеристик. Основными ограничениями ВЭЖХ анализаторов являются длительная пробоподготовка, обусловливающая продолжительность исследования 1 образца свыше 60 минут, что делает метод непригодным для задач скрининга, а также необходимость индивидуальных пользовательских настроек и адаптаций в случае использования ВЭЖХ анализаторов различных производителей, что негативным образом отражается на такой характеристике, как воспроизводимость результатов и повышает межлабораторную вариабельность [30, 67, 74].
Наиболее приемлемыми с практической точки зрения являются анализаторы CDT методом капиллярного электрофореза. В настоящее время оценка CDT возможна при помощи коммерческих анализаторов трех производителей: Beckman Coulter (системы P/ACE 5000 и P/ACE MDQ) [15, 16, 20], Sebia (системы Minicap и Capillarys 2 Flex Piercing) [10, 12, 13, 14, 51, 76, 98, 106, 109], Helena Bioscience (система V8) [9, 18, 19]. Исходя из данных Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенных в открытом доступе сети интернет на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 30 декабря 2013 г. системы капиллярного электрофореза производства Beckman Coulter не зарегистрированы и, таким образом, не могут использоваться в целях in vitro диагностики на территории РФ.
Системы капиллярного электрофореза Sebia и Helena Bioscience, а также расходные материалы к ним зарегистрированы и потому были допущены к оценке по вышеприведенным критериям.
Оценка метода определения CDT, лежащего в основе анализатора V8 производства Helena Bioscience, показала, что метод имеет ограничения по измерению такой углевод-дефицитной фракции, как асиалотрансферрин [9, 18, 19], что вызывает затруднения с последующей гармонизацией метода с международной системой стандартизации CDT, т.к. асиалотрансферрин рассматривается IFCC в качестве перспективного вторичного аналита [39, 80, 83].
Проведенный мета-анализ литературных источников показал, что метод оценки CDT в исполнении системы V8 производства Helena Bioscience не был включен ни в одно из опубликованных и/или находящихся в печати многоцентровых, валидационных или демонстрационных исследований, проведенных в период с 2007 по 2013 гг. Более того, в последней публикации "Toward standardization of carbohydrate-deficient transferrin (CDT) measurements: III. Performance of native serum and serum spiked with disialotransferrin proves that harmonization of CDT assays is possible», размещенной от имени рабочей группы IFCC по стандартизации CDT в 2013 г. в журнале Clinical Chemistry, равно как и в предыдущих публикациях рабочей группы, метод капиллярного электрофореза Helena Bioscience не фигурирует [80, 84].
В полученных на наш запрос письмах-заключениях ведущих мировых экспертов по проблемам диагностики хронического алкоголизма отзывы о методе капиллярного электрофореза Helena Bioscience также отсутствуют. Пилотных проектов по оценке аналитических характеристик и диагностической ценности метода Helena Bioscience в России на момент подготовки настоящих Методических рекомендаций выявить не удалось.
Очевидным недостатком анализатора V8 является также его высокая рыночная стоимость и ограниченное меню тестов (анализатор не позволяет проводить оценку маркера сахарного диабета) [9, 18, 19].
Таким образом, отсутствие доказательной базы и ограниченные функциональные характеристики не позволяют рекомендовать анализатор V8 производства Helena Bioscience для практического использования в диагностических программах по выявлению хронического злоупотребления алкоголем на территории Российской Федерации.
Оценка метода определения CDT, лежащего в основе анализаторов Minicap и Capillarys 2 Flex Piercing производства Sebia, показала отсутствие ограничений как в отношении критериев, относящихся к системе международной стандартизации CDT, так и в отношении технических характеристик приборов. Метод Sebia позволяет разделять, визуализировать и проводить суммарную или пофракционную количественную оценку всех углевод-дефицитных фракций. Такой подход позволяет использовать данный метод в полном соответствии с текущим и рекомендованным определением аналита. Оценка результатов CDT проводится в относительных единицах (% CDT), что также соответствует выдвинутым рекомендациям IFCC и позволяет избежать интерференции со стороны колебаний общей концентрации трансферрина [10, 12, 13, 14, 51, 66, 79, 80, 86, 98, 106, 109, 110, 114, 124].
Технические характеристики метода капиллярного электрофореза Sebia также полностью соответствуют выдвинутым критериям оценки [98, 106, 109]. Оба анализатора обеспечивают полную автоматизацию исследования, включая пробоподготовку; обеспечивают полную прослеживаемость образца от момента взятия пробы до выдачи результата исследования (работа с первичной штрих-кодированной пробиркой), позволяют проводить визуальную оценку генетических вариантов трансферрина [10, 12, 13, 14, 79, 94, 98] и выявлять состояния, при которых применение маркера CDT должно быть ограничено (2-3-сиало блок) [10, 12, 65] или требуется специальная подготовка образца для снятия возможной интерференции со стороны иммуноглобулинов [48]. Время исследования одного образца, включая этап пробоподготовки, не превышает 13-15 минут, наличие двух анализаторов средней (Minicap) и высокой (Capillarys 2 Flex Piercing) производительности позволяет оптимизировать рабочие потоки в зависимости от условий конкретной лаборатории и масштабов скрининга.
Проведенный мета-анализ литературных источников показал, что метод оценки CDT в исполнении систем капиллярного электрофореза Sebia имеет положительный опыт участия в крупнейших многоцентровых, валидационных или демонстрационных исследованиях, включая публикации рабочей группы IFCC по стандартизации CDT, где подтверждаются высокие аналитические характеристики данной технологии [84, 98, 106, 109]. Немаловажным преимуществом является участие систем Sebia в крупном эпидемиологическом исследовании на российской выборке [1, 97], пилотное трехлетнее испытание систем на базе Московского научно-практического центра наркологии, а также положительный опыт использования анализаторов Minicap на базе наркологических диспансеров Новосибирска, Краснодара, Казани, Чеченской Республики.
В предоставленных на наш запрос письмах-заключениях ведущих мировых экспертов по проблемам диагностики хронического алкоголизма были получены положительные отзывы о методе капиллярного электрофореза Sebia.
Уникальным преимуществом рассмотренных анализаторов Sebia является возможность сочетания в одном приборе нескольких диагностически значимых скрининговых тестов, таких как оценка белковых фракций с возможностью выявления профилей хронического поражения печени и определение гликированного гемоглобина – ключевого маркера при диагностике и мониторинге сахарного диабета [35, 56]. Мультифункциональность данного метода позволяет оптимизировать экономические затраты на оборудование и расширить диагностическую панель, в т.ч. по таким социально-значимым и нередко алкоголь-ассоциированным нозологиям, как сахарный диабет [3, 32, 60, 118, 123] и болезни гепатобилиарной системы [27, 34, 36].
Таким образом, для достижения наибольшей диагностической эффективности, минимизации рисков неспецифического ответа и оптимизации экономической составляющей процедуры обследования рекомендовано использование систем капиллярного электрофореза Minicap и Capillarys 2 Flex Piercing производства Sebia.
Источник: studopedia.ru
Анализ CDT в исполнении систем Minicap и Capillarys-2 Flex Piercing
Minicap – это компактная, многофункциональная и полностью автоматизированная система капиллярного электрофореза от всемирно известного производителя – компании SEBIA, позволяющая выполнять оценку уровня карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в полном соответствии с требованиями международных стандартов.
Capillarys-2 Flex Piercing – аналог прибора Minicap, превосходящий его по производительности в 4 раза и рассчитанный на крупные лаборатории с большим потоком анализов.
Технология капиллярного электрофореза SEBIA представляет собой уникальное сочетание методов агарозного электрофореза и жидкостной хроматографии, являющихся «золотыми стандартами» среди разделительных методов, позволяя добиваться действительно непревзойденного качества исследований.
Более 80% от всего объема CDT тестов, ежегодно выполняемых по всему миру, осуществляется на системах капиллярного электрофореза SEBIA, что подтверждает их высокие аналитические и пользовательские характеристики.
Определение CDT методом SEBIA имеет ряд существенных преимуществ:
- полное соответствие аналита текущему определению CDT (в настоящее время и до завершения программы международной стандартизации CDT, инициированной Международной Федерацией Клинической Химии (IFCC), к карбогидрат-дефицитному трансферрину принято относить сумму асиало-, моносиало- и дисиало- изоформ трансферрина);
- возможность определения карбогидрат-дефицитных фракций по отдельности (требование IFCC для завершения международной стандартизации CDT);
- возможность качественной оценки изоформ трансферрина с целью выявления интерференций и сопутствующих патологических состояний (профиль цирроза и пр.).
CDT тест производства SEBIA – единственный метод, прошедший широкомасштабные клинические испытания на российской популяции и взятый за основу материально-технической базы федеральных методических рекомендаций МЗ РФ «Диагностика, мониторинг хронического злоупотребления алкоголем и скрининг наиболее распространенных патологических состояний, обусловленных злоупотреблением» (утверждены 03 ноября 2013 года).
Спектр выполняемых приборами компании SEBIA методик анализов:
- Определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (методика CDT).
- Белковые фракции сыворотки крови (методика PROTEIN(E)6).
- Белковые фракции мочи (методика URINE).
- Иммунотипирование (методика IMMUNOTYPING).
- Фракции гемоглобина (методика HEMOGLOBIN(E)).
- Гликированный гемоглобин (методика HbA1c).
Источник: c-d-t.ru
